興齊眼藥專注于眼科藥物領域,是一家主要從事眼科藥物研發、生產、銷售的專業企業,主要產品是眼科處方藥物。
眼科處方藥物按照所治療的適應病癥分為十六個眼科藥物細分類別。公司產品包括眼用抗感染藥、眼用抗炎/抗感染藥、散瞳藥和睫狀肌麻痹藥、眼用非類固醇消炎藥、縮瞳藥和抗青光眼用藥等,覆蓋十個眼科藥物細分類別,公司擁有眼科藥物批準文號47個,其中27個產品被列入國家醫保目錄(2019年版),6個產品被列入《國家基本藥物目錄》。
公告顯示,報告期內,公司實現營業收入超過2.5億,達251,367,240.21元,比上年同期增長24.38%;實現利潤總額4,680,647.53元,同比增長246.81%,歸屬于上市公司股東的凈利潤5,725,671.10元,比上年同期增長404.22%。
其中,凝膠劑/眼膏劑實現營業收入接近1.5億,為147,994,926.66元,比上年同期增長19.75%,滴眼劑實現營業收入83,380,181.59元,比上年同期增長17.59%;營業成本69,438,962.38元,比上年同期增長12.38%。
報告期內公司重點開展的工作如下:
(一)生產及質量管理方面
2019年上半年,公司總產量6,066.18萬支,較去年同期增加11.23%。
報告期內,生產中心已啟動的擴大眼用制劑生產能力建設項目正按計劃順利進行。新生產線的設計工作已基本完成,設備采購及施工方案確認等工作正按計劃推進。
目前已有部分生產設備進入出廠驗收(FAT)階段,并準備進入現場驗收(SAT)階段。針對現有生產線,生產中心根據行業標準及政策要求,不斷完善管理流程及工作標準,優化生產過程的細節管理及操作流程,提高過程控制能力,進一步加強自動化生產設備的維護和管理水平。
在質量管理方面,公司通過多種舉措,繼續提升質量管理體系水平。2019年4月24日,公司三合一滴眼劑2線、眼膏劑/眼用凝膠劑生產線獲得了GMP再認證證書;2019年6月,公司通過了ISO9001:2015新版質量管理體系再認證;2019年7月3日,公司的多劑量滴眼劑生產線獲得了GMP再認證證書。公司通過不斷完善研發質量管理體系和藥物警戒體系,進一步加強了藥品的全生命周期管理,為國際認證奠定了基礎。
(二)營銷拓展方面
2019年上半年,公司實現銷售收入251,367,240.21元,同比增長24.38%,實現銷量5,952.34萬支,同比增長27.17%。
為積極應對醫藥行業的分級診療制度,公司繼續加大銷售市場的布局,通過學術會議、品牌專項活動、線上學術推廣等多種形式進一步提升品牌影響力。
2019年上半年,公司秉承學術升級·閉合共贏的理念,組織參與了各類各級眼科學相關學術會議,傳遞興齊的學術聲音。
公司陸續參加了美國視覺與眼科研究協會大會(ARVO)、第十八屆國際眼科學術會議/第十八屆國際視光學學術會議(COOC2019)、第十一屆中國眼科學和視覺科學研究大會(CCRVO)、第十八屆全國角膜及眼表疾病學術大會&第十一屆全國角膜屈光手術年會(CCCRS)等眼科學術會議,樹立了良好的興齊品牌形象。
在品牌專項活動方面,公司繼續與中華眼科雜志進行合作,開展了《慕“明”而來》病例征集賽活動。針對公司的速高捷、茲養、迪友、迪非等產品收集優秀病例300多篇。同時,公司啟動了繼續教育項目,該項目由中國醫師協會眼科醫師分會主辦,興齊眼藥承辦,旨在幫助臨床醫生更準確地診治眼科疾病,為患者提供高質量的眼科醫療服務。
在線上學術推廣方面,公司繼續利用現有的興齊微課堂線上直播平臺,繼續開展“千里傳家音”項目。邀請專家線上授課,將專家的學術觀念傳遞給有需求的醫生,讓醫生在日常工作中就可以獲取到眼科專家的最新學術動態和藥品應用指導,更好的指導臨床診療工作。
(三)產品研發方面
報告期內,公司產品研發取得的主要進展情況如下:
公司申報的2.4類新藥硫酸阿托品滴眼液取得了國家藥品監督管理局簽發的藥品臨床試驗通知書(通知書號:CXHL1800178)、公司的溶菌酶滴眼液獲得了國家藥品監督管理局簽發的《藥品注冊批件》及《新藥證書》,公司的鹽酸奧洛他定滴眼液獲得了國家藥品監督管理局簽發的《藥品注冊批件》。公司申報的左氧氟沙星滴眼液獲得了國家藥品監督管理局下發的藥品注冊受理通知書。公司申報的3類硫酸阿托品滴眼液(適應癥為散瞳和睫狀肌麻痹)收到藥品《審批意見通知件》,審批結論為不批準。
目前,公司主要研發項目包括抗感染、干眼、青光眼和眼底病等治療藥物,白內障和近視治療用Ⅲ類醫療器械等產品,上述產品均在按照項目計劃如期進行中。另外,公司在以眼科產品開發為主的同時,有3個吸入制劑產品的立項,相關研究工作正在進行中。
(四)對外投資方面
公司投資設立的控股子公司沈陽興齊眼科醫院有限公司已正式營業。興齊眼科醫院是經沈陽市衛計委批準成立的一所集醫療、教學、科研和防盲治盲為一體的三級專業眼科醫院。興齊眼科醫院現有醫護人員一百余人,設有眼視光專科、屈光手術中心、斜弱視專科、白內障專科、青光眼專科、干眼/角膜病專科、眼底病/眼外傷專科、眼眶/眼腫瘤專科等科室。
報告期內,經公司第三屆董事會第十次會議審議通過,公司與關聯方寧波梅山保稅港區甄勝投資中心(有限合伙)簽署股權轉讓協議,受讓寧波甄勝所持有的興齊眼科醫院15.8%的股權。公司參股的廈門大開生物科技有限公司的組織工程角膜項目臨床前研究工作基本完成,目前正在為臨床試驗的開展進行相關準備。
(五)公司社會責任
興齊陽光慈善基金秉承對社會的責任,持之以恒回饋社會,2019年3月、6月分別向上海科普教育基金會預防青少年近視捐贈專項科普教育資金,累計捐贈60萬元。4月,“絲綢之路 光明之行”向新疆維吾爾自治區喀什地區莎車縣捐贈眼科用藥。
5月,興齊眼藥與中華健康快車基金會合作,參加“一帶一路國際光明行”衛生援助與合作交流活動,捐贈45萬元;6月,“百人援川復明行動”向四川兩市三州九縣(區)捐贈眼科用藥。同時,興齊陽光慈善基金關愛員工及家屬,為他們提供基金,解決大病治療的部分費用。
(六)其它方面
公司投資的人工晶體及角膜塑形鏡的產品研發及車間項目建設按照進度實施。該項目的臨床前研究進展順利,部分產品進入生物相容性試驗研究階段。
公司需遵守《深圳證券交易所創業板行業信息披露指引第 2 號——上市公司從事藥品、生物制品業務》的披露要求。
截止至2019年6月30日,公司已進入注冊程序的藥品如下:
文章來源:互聯網
文章排版:深圳視普泰驗光師培訓學校
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